为规范临床试验项目结题管理工作,确保结题文件完整齐备,现就领取结题批件前需完成的准备工作明确如下:
1.文件核对: 项目负责人须在领取结题批件前,主动联系伦理委员会办公室,进行项目文件核对。
2.核对内容: 核对工作重点包括:项目受理回执/项目递交信、伦理审查批件或伦理意见函等关键文件是否齐备。
3.领取条件: 经伦理办确认上述文件完备后,项目负责人方可按规定程序领取结题批件。
4.签署确认: 项目文件核对无误后,伦理办将在临床研究中心结题确认表上签署意见。
日期:2025-07-15
为规范临床试验项目结题管理工作,确保结题文件完整齐备,现就领取结题批件前需完成的准备工作明确如下:
1.文件核对: 项目负责人须在领取结题批件前,主动联系伦理委员会办公室,进行项目文件核对。
2.核对内容: 核对工作重点包括:项目受理回执/项目递交信、伦理审查批件或伦理意见函等关键文件是否齐备。
3.领取条件: 经伦理办确认上述文件完备后,项目负责人方可按规定程序领取结题批件。
4.签署确认: 项目文件核对无误后,伦理办将在临床研究中心结题确认表上签署意见。